| Die Zulassung zum internationalen Verkauf von softwarebasierten Produkten im medizinischen Bereich erfordert von der Herstellerfirma ein zertifiziertes und transparentes Qualitätsystem, sowie einen angepassten Softwareentwicklungsprozess. Im Verlauf eines Softwarelifecycles fallen sehr viele (Qualitäts-) Dokumente an, die innerhalb der Philips Medizinsysteme GmbH Böblingen zu großen Teilen von Hand erstellt und gepflegt werden müssen.
Gerade durch die Verwendung eines sehr speziellen Entwicklungsprozesses, sind auf dem Markt erhältliche Tools und Frameworks für die Verwaltung von Prozessdokumenten sehr schwer zu finden. Diese Aussage zu beweisen oder zu widerlegen ist u.a. Teil der Diplomarbeit.
Von einem solchen sog. Dokumentenmanagement könnte neben der Softwareentwicklung v.a die Qualitätssicherung (SQE*), im Hinblick auf nachvollziehbare und prozesskonforme Dokumentation, profitieren und zu einer erheblichen Verringerung des Pflegeaufwandes, Vermeidung von Fehlern und schlussendlich zur Kostensenkung beitragen.
Aufbauend auf einer zu erstellenden und konstruktiven Analyse des gegenwärtigen Qualitäts- und Entwicklungsprozesses, soll die tägliche Arbeit mit den genannten Dokumenten untersucht werden, um Ansätze zur Effizienzsteigerung bei deren Erstellung und Pflege zu finden. Die Diplomarbeit umfasst nicht die Optimierung der zugrunde liegenden Prozesse.
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